品質マニュアル
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- Data Integrity
データインテグリティは重要か
- QMSR
Differences between ISO 13485:2016 and the draft QMSR
- One Point
ＩＱの目的
- Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
- Pharmaceutical
改正GMP省令セミナー（サンプル）
- FDA
FDAによるリモート査察
- GDP関連
Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）
- Medical Device
改正薬機法の施行日について
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MDR施行セミナー（サンプル）
- CSV
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
- FDA
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