治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
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リスクベースドアプローチの必要性
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医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 5講 医療機器と有効性
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医療機器の安全設計について
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ER/ES実践講座（第5回） ERESガイドラインの考察 (その3)
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