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目次 CSV対応ポリシー 1. 目的 2. 適用範囲 3. コミットメ…
FDA、GAMP 5、ER/ES指針に対応した「CSV対応ガイドライン…
品質試験用スプレッドシート管理手順書のサンプルです。 平成24年4月か…
目次 供給者監査チェックリストのサンプルです。 1. 一般事項 1….
目次 供給者監査事前調査票のサンプルです。 1. 一般事項 1.1 …
電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドラインのサンプルです。 目次…
回顧的バリデーション実施手順書のサンプルです。 平成24年4月から施行…