- ユーザビリティ
Misuse is different from use error.
- ISO-14971:2019
FDAがISO-14971を認知規格に指定
- FDA
Part11査察の再開
- Quality System
データ分析について
- CSV,ER/ES,DI
品質の良いソフトウェアとは
- Pharmaceutical
改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
- Medical Device
改正QMS省令 実施要領とは
- Data Integrity
データインテグリティとは
- CSV
What is a Qualification Assessment?
- FDA
FDA U.S. inspections resumed
- Pharmaceutical