【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト

computerized

目次

供給者監査チェックリストのサンプルです。

1. 一般事項
 1.1 監査担当者情報
 1.2 同行者情報
 1.3 ベンダー側担当者情報
  1.3.1 役割と責任
 1.4 システム情報
2. 評価サマリー
 2.1 スキーム
 2.2 チェックリスト
3. 品質管理
 3.1 責務
 3.2 一般管理
 3.3 品質保証システム
4. ドキュメンテーション管理と記録
5. 内部監査とバリデーション
6. 教育
7. 開発メソッドと設計管理
8. ソフトウェアとプログラミング基準
9. テスト基準
10. 変更管理
11. コンフィグレーション管理
12. ドキュメントレビュと承認
13. リリースとユース
14. サバルーム
 14.1 ファシリティサービス
 14.2 プラットホームサービス
 14.3 オペレーションサービス
 14.4 運用保守
15. その他調査事項