【FDA CFR 820 QSR対応】識別規程

FDA-QSR

FDA QSRに沿った形の識別管理に関する手順書です。QSR査察においては、
個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-K60 識別規程

目次

識別規程(MD-QMS-K60)

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 識別
 4.1 識別手順
 4.2 識別内容
 4.3 シリアルナンバー体系
 4.4 識別方法
 4.5 不適合品・返却製品・工程逸脱品の隔離・識別
5. 参考
6. 付則