【GAMP 5対応】CSV対応ポリシー

gamp-5

目次

CSV対応ポリシー

1. 目的
2. 適用範囲
3. コミットメント
4. CSVの原則
 4.1 運営管理(Management Control)
 4.2 コンピュータシステムの信頼性(System Reliability)
 4.3 データの完全性(Data Integrity)
 4.4 品質管理(Auditable Quality)
5. 手順書等
6. 参考
7. 付則