グローバルプロジェクトで対応しなければならないこと
- Pharmaceutical
医薬におけるバリデーション
- GMP省令改正（2021年）関連
｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
- Medical Device
医薬品と医療機器の相違点について
- Pharmaceutical
The Seven Stages of CAPA
- QMS省令
QMS省令とは
- FDA
FDA査察において原本の提示は必要か？
- CSV,ER/ES,DI
品質の良いソフトウェアとは
- Pharmaceutical
GxP対応でないから紙に印刷!?
- 21 CFR Part 801 LABELING
21 CFR Part 801 Labeling
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章
- Medical Device