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Part11査察の再開

  • 2018.06.24
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MS-Excelに関するワーニングレター

  • 2005.04.01
  • ERES

医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)

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世界一わかりやすいMDRセミナー【第14講】臨床評価

  • 2017.08.28
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データ分析について

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原薬GMPのガイドラインとCSV

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ゼロリスク神話

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自己点検について

  • 2006.08.23
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保存とは

  • 2004.12.01
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民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)

  • 2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(6.PICS GMP Annex 11入門)

  • 2021.07.08
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