FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.02.18
Quality System
内部監査について
2012.10.03
One Point
電子生データの留意点
2022.02.02
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Manufacturing and Quality Control Systems at Pharmaceutical Manufacturers
2005.04.01
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厚労省ER/ES指針対応ポリシー(抜粋)
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2021.06.04
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臨床試験と品質保証
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2021.10.22
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IQの目的
2020.09.03
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2021.10.23
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OQの目的
2023.12.17
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2020.09.03
3 QSR関係(製造管理編) 受け入れ
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2020.09.03
7 QSR関係(製造管理編) 流通
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4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット
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3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス
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1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
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2020.09.03
2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画
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2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA
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1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要
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3 QSR関係20150618 品質システムとは
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6 QSR関係(製造管理編) 保管
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