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リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
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改正GMP省令の目次
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Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
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改正GMP省令案の考察
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GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
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