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9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
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医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
- FDA
FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
- FDA
Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
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（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要
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平成21年度GCP研修会参加報告
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