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- Data Integrity
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
- Quality System
品質システムとは
- CSV
ＣＳＶと品質保証
- FDA
3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項
- FDA
Form FDA 483 とは
- Pharmaceutical
ALCOAとALCOA+
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Design changes are not corrective actions.
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改正GMP省令の問題点
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Fewer data integrity findings
- Pharmaceutical
CAPAが必要な品質問題とは
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