• 2020.09.03
• CSV,ER/ES,DI

【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（６．PICS GMP Annex 11入門）

• 2019.03.13
• Pharmaceutical

供給者管理の重要性について

• 2021.02.19
• Pharmaceutical

供給者監査のメリット

• 2021.08.21
• Medical Device

医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　4講 医療機器と安全性

• 2019.03.01
• Design Control

設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは

• 2021.08.17
• Medical Device

Why do we misstep on the gas pedal and brake?

• 2006.09.30
• Quality System

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

• 2018.06.24
• Design Control

設計開発計画書

• 2021.05.14
• Quality Risk Management

品質リスクマネジメント（QRM）について

• 2008.01.25
• ERES

ER/ES実践講座（第3回） ERESガイドラインの考察 (その１)

• 2023.05.19
• Medical Device

What is Quality Assurance?

• 2020.09.03
• FDA

3 QSR関係（リスクマネージメント） リスクマネジメントプロセス