• 2019.02.20
• FDA QSR(21 CFR Part 820)

パート820　－　品質システム規則（QSR） （邦訳版）

• 2018.04.10
• Medical Device

品質マネジメントシステム

• 2020.07.20
• Medical Device

手順書は何のために必要か

• 2010.01.26
• Pharmaceutical

EDCを利用した治験講座　その1　

• 2021.02.25
• Medical Device

医療機器プログラムに該当するかどうかの判断

• 2018.06.25
• Design Control

FDA対応設計アウトプットの要点

• 2021.10.23
• Pharmaceutical

OQの目的

• 2023.12.15
• 未分類

What types of companies are subject to FDA inspections?

• 2021.06.29
• Medical Device

Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?

• 2019.07.23
• Design Control

設計管理における誤解

• 2019.03.03
• Data Integrity

データインテグリティの誤解

• 2005.04.14
• CSV

CSVにおける信頼性保証とは