【医薬品関連セミナー】
（4/15）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての 具体的な登録・変更・更新・LOA
（4/15）【Live配信（リアルタイム配信）】 撹拌操作の最適化および 装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
（4/19）【Live配信（リアルタイム配信）】 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール
（4/20）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と 薬事申請・保険適用のポイント
（4/21）【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器における 中国薬事規制／申請・登録時の留意点
（4/21）【Live配信（リアルタイム配信）】 先端計測技術と機械学習を融合する 計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
（4/22）【Live配信（Zoom使用）】 スモールデータ解析の すすめ方と実問題解決への応用
（4/22）【Live配信（リアルタイム配信）】 粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ
（4/22）【Live配信（リアルタイム配信）】 ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス (PK/PD)解析入門 ＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
（4/22）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 グローバル開発における 承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門
（4/22）【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療・バイオ医薬品製造における ＦＤＡ査察の傾向と対策
（4/25）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習 ICHM7ガイドラインに則った エキスパートジャッジを含めた変異原性評価 及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する 海外動向
（4/25）【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ≪初心者向け≫ バイオ医薬品生産設備における 施設・設備設計とバリデーション／GMP対応
（4/25）【Live配信（リアルタイム配信）】 材料・医薬品開発のための データ分析・機械学習・深層学習の応用技術 － グラフニューラルネットワークの応用を中心に－
（4/25）【Live配信（リアルタイム配信）】 審査・調査での照会を少なくするための 品質試験データのまとめ方、申請用資料の作り方
（4/26）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における 医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
（4/26）【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 医薬品包装の視認性/識別性に基づく 医薬品採用基準
（4/27）【Live配信（Zoom使用）】 明日から実践できる クリーン化技術の総合知識
（4/27）【Live配信（リアルタイム配信)】 医薬品モダリティの特許調査の基礎と実践 －先行技術調査・侵害特許調査－
（4/27）【Live配信（リアルタイム配信）】 晶析操作の基礎と結晶品質の制御技術・スケールアップ
（4/27）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い 開発初期段階での事業性評価手法 ≪予測値をどのように設定するか≫
（4/27）【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 薬価既収載品ケーススタディをふまえた 薬価戦略／原価計算と資料作成の要点
（4/27）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類
（4/28）【Live配信（リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
（4/28）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 マイクロリアクターの基礎と装置選定／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法
（4/28）【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 海外導入品/外部委託データを含む 非臨床試験の信頼性確保にむけた QC/QA事例と適合性調査対応
（5/17）【Live配信（リアルタイム配信)】 ＜１日で速習＞ 医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ！
（5/18）【Live配信（リアルタイム配信）】 GxP領域データの（完全）電子化プロセスと データインテグリティ対応 ＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
（5/19）【Live配信（リアルタイム配信）】 治験・市販後での アジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
（5/19）【Live配信（リアルタイム配信）】 ナノ粒子への表面グラフト化による 機能付与と分散制御技術
（5/20）【Live配信(リアルタイム配信)】 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望
（5/24）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 AI/デジタルヘルスにおける 特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
（5/24）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 環境モニタリングにおける ポイント設定根拠・手順・SOP記載と アラート・アクションレベル設定の妥当性
（5/24）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ワクチン効果を高めるモダリティ 「アジュバント」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の 開発・課題・動向
（5/25）【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
（5/25）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪イチからわかる≫ 凍結乾燥工程／試験機から生産機へのスケールアップにおける 最適な条件設定のための基礎知識／冷却速度、凍結温度・時間の考え方
（5/25, 26）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの 承認申請を目指した製品開発と 製造管理・品質管理／安全性・品質評価
（5/26）【Live配信（リアルタイム配信)】 治験における クオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQM事例検討
（5/26）【Live配信（リアルタイム配信)】 ＜相分離生物学入門＞ タンパク質の溶液状態の理解と課題 （凝集制御、安定化など）への応用
（5/26）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 改正GMP省令が要求するQAに必要とされる リスクマネジメントを踏まえた変更管理と逸脱防止対策
（5/27）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント
（5/27）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
（5/30）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 承認取得後を見据えた再生医療等製品／細胞加工製品の 開発段階におけるGCTP省令要求事項 および治験薬GMPへの対応、留意点
（5/30）【Live配信（リアルタイム配信)】 QAが身につけておくべき データインテグリティとCSVの実務対応と監査方法
（5/31）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
（6/3）【Live(リアルタイム)配信】 効率的、確実に目的を達成できる 実験の考え方と具体的方法
（6/14）【Live配信（リアルタイム配信）】 より広い権利範囲を、より有利に、 より確実に権利化するための 特許面接審査の活用ノウハウ
（6/20）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー
（6/23）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 再生医療等製品における CMC薬事・申請の主な課題とそのポイント
（6/29）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 GMP製造指図記録書の 形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法