FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.06.25
FDA
医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
2019.02.18
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QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
2021.05.14
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2019.02.26
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データインテグリティについて
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第1講】欧州制度概要
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2019.01.15
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ISO-14971:2019
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2018.06.26
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Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices(邦訳版)
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