FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2022.02.08
FDA
FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
2020.09.03
FDA
6 QSR関係20150618 品質監査
2020.02.16
Pharmaceutical
改正GMP省令について
2020.02.23
MDR(Medical Device Regulation)関連
MDRとは
2015.01.26
未分類
予防処置はリスク管理のことである
2023.02.01
Data Integrity
Why Data Integrity is Hard for Companies
2000.08.25
CSV
製薬業界におけるグローバルプロジェクト(2000年8月執筆)
2019.03.11
Data Integrity
データインテグリティ対応順序
2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~
2021.09.07
Medical Device
Guidance on MDCG certification bodies, distributors and importers .
2020.04.16
Medical Device
『医療機器の臨床試験のタイミング』
2023.12.16
未分類
Why do human errors occur?
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