FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
5 QSR関係(CAPA編) CAPAシステムの導入
2018.06.25
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医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
2021.07.13
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PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その2)
2019.01.14
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ユーザビリティとは
2018.05.24
Quality Risk Management
品質リスクマネジメント(製薬業界向け)
2021.05.25
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改正GMP省令セミナー(サンプル)
2021.06.07
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FDA査察対応セミナー 7章
2021.04.15
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FDAによるリモート査察
2018.03.05
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コンピュータ化システムの3大原則
2022.02.03
医療機器新規参入
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State of the Artの重要性
2021.09.06
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PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その3)
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