ER/ES指針（英訳）
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- Pharmaceutical
自己点検について
- Pharmaceutical
What is a partial amendment?
- FDA
FDA査察において原本の提示は必要か？
- One Point
機能仕様書について
- FDA
1 QSR関係（文書管理編） 文書管理
- Medical Device
EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス
- Data Integrity
データインテグリティとは
- Medical Device
『設計移管とは』
- FDA
4 QSR関係（製造管理編） 不適合品
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（２．電子生データとは）
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