FDAがISO14971:2019をConsensus Standardとして認知した。
今後、承認申請において2007年版は2022年12月25日まで受け入れる。
それ以降は2007年版の使用は認めない。
詳しくはこちら。
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製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
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