- Medical Device
規制動向
- J-CSV
意見募集の結果
- Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
- GMP省令改正（2021年）関連
｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
- J-CSV
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
- 未分類
Risk Quiz
- CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
- QMSR
Differences between ISO 13485:2016 and the draft QMSR
- Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
- FDA
Part11査察の再開
- FDA
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