GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版
イーコンプライアンスでは『GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15』の対訳版を作成いたしました。
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- Pharmaceutical
改正GMP省令 医薬品品質システムの要点
- ERES
保存とは
- Pharmaceutical
改正GMP省令案の考察
- CSV,ER/ES,DI
コンピュータ化システムとは
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（４．Part11の経緯と動向）
- ERES
保存性の課題
- FDA
『FDA QSR改定について』
- Medical Device
改正薬機法の施行日について
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
- FDA
FDA査察対応セミナー 8章
- 医療機器ソフトウェア
医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証
- FDA
5 QSR関係（製造管理編） 包装・ラベル
- Pharmaceutical
改正GMP省令 医薬品品質システムの要点
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