GMPにおけるコンピュータ化システム
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
- FDA
FDA査察の指摘事項（FDA Form 483）への回答期限について
- 未分類
Why do human errors occur?
- FDA
Part11査察の再開
- J-GMP関連
原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第16講】欧州指定代理人
- Medical Device
『医療機器の臨床試験のタイミング』
- 医療機器ソフトウェア
医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証
- QMSR
【translation into Japanese】FDA Part 820 QMSR(Quality Management System Regulation)revised plan
- Medical Device
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
- Pharmaceutical
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
- 薬機法
薬機法のポイント
- Part11
超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（３．21 CFR Part 11入門）
- FDA
FDA査察の指摘事項（FDA Form 483）への回答期限について
- 未分類
Why do human errors occur?
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Part11査察の再開
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原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
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