• 2021.05.30
• Medical Device

MDR施行セミナー（サンプル）

• 2019.02.13
• Validation

バリデーションとは

• 2006.11.16
• One Point

電子署名とは

• 2021.07.30
• Validation

改正GMP省令 バリデーションの要点

• 2019.01.17
• FDA

Form FDA 483はどのように作成されるか

• 2020.02.16
• ISO-14971:2019

『異常使用』と『使用エラー』

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要

• 2021.04.14
• CSA

CSA（Computer Software Assurance）セミナー 3章（サンプル）

• 2013.07.01
• Clinical Trial

リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）

• 2021.09.06
• FDA

FDAのUntitled Letterとは

• 2021.05.28
• Pharmaceutical

改正GMP省令により追加になった責任者

• 2020.09.03
• CSV,ER/ES,DI

電磁的記録利用のための要件（電磁的記録の管理方法）