| 号数 | リンク | 内 容 |
| 第259号 | 20230201 | 最近のウォーニングレター |
ご注意：記事は執筆当時の規制要件及び知見にもとづいております。規制要件及びその解釈は、時間とともに変更されます。最新の内容等につきましては、当社ホームページの各記事をご参照ください。
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- FDA
9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
- Pharmaceutical
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- Medical Device
『設計移管とは』
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改正QMS省令セミナー 2章（サンプル）
- One Point
CAPA手順書＆様式の作成方法
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「レビュ」の日本語訳について
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者
- Part11
FDA CDER「Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers」
- ERES
ER/ES実践講座（第2回） 電子化に関する関連法令
- Pharmaceutical
改正GMP省令について
- FDA