ecompliance
改正GMP省令新旧対応表配布！
『臨床評価と性能評価』
GxP対応でないから紙に印刷!?
クラウドシステムにおいてPart11対応は必須か
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（1．はじめに）
7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション
9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
8 QSR関係（製造管理編） 据付
- FDA
5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入
- ERES
ER/ES実践講座（第2回） 電子化に関する関連法令
- Data Integrity
Self Inspectionとデータインテグリティに関する規制当局の期待
- GMP省令改正（2021年）関連
｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
- Quality Risk Management
品質リスクマネジメント（QRM）について
- Quality Risk Management
FTAとは？
- Quality System
文書管理で重要なこと
- FDA
6 QSR関係（設計管理編） 設計検証
- CSV
ソフトウェアのカテゴリ分類について
- ISO-13485：2016
Medical Device Manufacturing and Process Validation
- CSV