ecompliance
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
品質リスクマネジメントについて
規制要件のあり方について
医療機器設計管理の重要性
ソフトウェアのカテゴリ分類について
リスクについて
ユーザビリティとは
GDP：Good Distribution Practiceについて
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
- FDA
Form FDA 483について
- Data Integrity
ALCOAについて
- CSV,ER/ES,DI
医薬・医療機器業界におけるコンピュータバリデーションとは
- Medical Device
Difference between misuse and use error
- GDP関連
Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）
- Pharmaceutical
electronic or paper depending on whether electronic or paper is right
- Pharmaceutical
改正GMP省令新旧対応表配布！
- Medical Device
ユーザビリティとは
- 未分類
From “Validation” to “Verification
- Medical Device
『設計』と『設計管理』の違い
- GMP