FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.01.22
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ベンダーオーディット関係
2019.09.16
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『FDA QSR改定について』
2021.07.15
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2020.06.02
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2018.12.27
法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
2023.02.20
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Issues related to long-term preservation of electronic records
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第4回) ERESガイドラインの考察 (その2)
2020.09.03
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1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール
2019.02.26
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大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
2019.01.13
Quality Risk Management
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2022.08.07
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2023.01.24
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2020.08.14
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン(案)について
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2018.06.24
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整備省令による新たな規制体系
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