- Data Integrity
リスクベースドアプローチの必要性
- Medical Device
医薬品と医療機器の相違点について
- EDC関連情報
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- Clinical Trial
ウェブセミナー 法、省令関連
- Data Integrity
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その2）
- ERES
真正性とは
- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメントについて
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一般的なリスクマネジメントプロセス
- Pharmaceutical