- Pharmaceutical
回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは
- FDA
品質システム
- FDA
電子署名が必要な電子文書
- ERES
電子文書法とは
- FDA
FDAの海外査察の状況
- Medical Device
適用除外と非適用の違い
- FDA
Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
- Medical Device
改正GMP省令の問題点
- Pharmaceutical
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
- Medical Device
QCD in Purchasing Management
- Quality Risk Management