CSV,ER/ES,DI

2017.07.17

リスクベースドアプローチの必要性

2017.07.10

CSVにおける成果物の種類と管理方法

2017.05.08

データインテグリティとは

2016.10.17

タイプライターイクスキューズについて

2015.01.25

ERES対応ポリシー　手順書ひな形（販売）

2014.07.23

ER/ES指針とは

2014.07.23

超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（３．21 CFR Part 11入門）

2014.03.24

Part11査察はなくなったのか？

2013.11.07

Part11査察について

2010.10.25

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）