厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
電子記録の長期保存に関する問題
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10執筆）
規制当局によるER/ES査察の開始
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
Part11の改定の見通しについて
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
保存性の課題
- One Point
生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
- One Point
電子文書法とは
- ERES
真正性とは
- Medical Device
UDI Regulations in Europe
- FDA
FDA査察対応セミナー 9章
- Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
- 未分類
boiled frog phenomenon
- J-CSV
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
- Medical Device
Misconceptions of Complaint Management
- Quality System
Apple社の供給者管理
- GDP関連