Part11

2013.11.07

Part11査察について

2009.01.19

電子記録の長期保存に関する問題

2008.10.20

ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始

2008.06.30

Part11の改定の見通しについて

2008.05.25

Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）

2008.01.25

ER/ES実践講座（第11回） 製薬協EDC自主ガイダンスの考察（その2）

2008.01.25

ER/ES実践講座（第10回） 製薬協EDC自主ガイダンスの考察（その1）

2008.01.25

ER/ES実践講座（第9回） EDCシステム利用の考察

2008.01.25

ER/ES実践講座（第8回） リスクベースアプローチの考察

2008.01.25

ER/ES実践講座（第7回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その2）