ER/ES実践講座(第12回) ER/ES指針査察の開始
Part11の改定の見通しについて
Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
ER/ES実践講座(第11回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考察(その2)
ER/ES実践講座(第10回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考察(その1)
ER/ES実践講座(第9回) EDCシステム利用の考察
ER/ES実践講座(第8回) リスクベースアプローチの考察
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)
ER/ES実践講座(第6回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その1)