FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.06.02
Design Control
FDA対応設計審査(Design Review)の要点
2022.02.03
医療機器新規参入
When is a manufacturing and marketing license required to be obtained?
2018.07.30
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資源の運用管理(その2)
2013.07.01
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ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第11講】クラス分類
2020.04.16
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『医療機器の臨床試験のタイミング』
2021.09.27
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無菌試験の限界
2018.03.05
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コンピュータ化システムの3大原則
2024.02.26
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FDA issues QMSR
2018.04.10
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品質マネジメントシステム
2018.06.24
CAPA
CAPAの誤解
2019.03.03
Data Integrity
データインテグリティの誤解
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 2章
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 10章
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FDA査察対応セミナー 1章
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 3章
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2021.05.19
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
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