FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.02.18
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
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2010.02.19
Pharmaceutical
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号)
2021.08.21
Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~品質、有効性及び安全性の確保~ 4講 医療機器と安全性
2019.01.17
FDA
通訳の質について
2019.02.18
Pharmaceutical
規制遵守・品質改善の3要素
2021.04.05
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State of the Artの重要性
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第11講】クラス分類
2023.12.16
未分類
Why do human errors occur?
2019.01.08
Pharmaceutical
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日事務連絡)
2005.01.25
ERES
電子文書法とは
2022.04.13
Pharmaceutical
The Seven Stages of CAPA
2020.06.02
Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 2章
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FDA査察対応セミナー 10章
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FDA査察対応セミナー 1章
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 3章
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2021.05.19
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
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