FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.06.24
CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
2022.07.22
CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
2021.03.24
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FDA Case for Qualityとは
2021.09.18
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医療機器規制における製造及びサービスの提供入門
2020.09.03
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1 QSR関係(文書管理編) 文書管理
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2022.03.10
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2019.03.03
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製薬企業ではなぜCAPAの導入が遅れているのか?
2022.03.14
Data Integrity
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2021.07.23
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2020.09.03
3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス
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2020.09.03
1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
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2020.09.03
2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画
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2020.09.03
2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA
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2020.09.03
1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要
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2020.09.03
3 QSR関係20150618 品質システムとは
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2020.09.03
6 QSR関係(製造管理編) 保管
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2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和
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2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
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4 QSR関係(製造管理編) 不適合品
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