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FDA

2020.09.03

4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

FDA

2020.09.03

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

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2020.09.03

2 QSR関係（文書管理編）記録

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

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2020.09.03

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

FDA

2020.09.03

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

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2020.09.03

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

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2020.04.29

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GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される

CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）

【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章

供給者監査のメリット

根本的原因の重要性とはCAPAの重要性

カイゼンとは

改正GMP省令 CAPAの要点

薬機法のポイント

21 CFR Part 801 Labeling

1 QSR関係（概論編） QMSの構築

真正性とは

医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　3講医療機器と品質

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4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編）記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

（全3講）【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第１講】

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

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4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編） 記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編） 文書管理

（全3講）【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第１講】

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

2 QSR関係（文書管理編）記録

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

1 QSR関係（文書管理編）文書管理