FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2021.07.07
FDA
What is labeling?
2018.12.23
Pharmaceutical
医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号)
2020.02.03
Medical Device
重たいQMS
2021.06.11
FDA
FDA査察対応セミナー 11章
2006.07.18
ERES
見読性とは
2018.06.24
FDA
UDI(個体識別、Unique Device Identification)
2022.03.10
Pharmaceutical
Determine the root cause
2018.06.24
CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
2020.09.03
FDA
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
2019.02.26
Data Integrity
改ざんとは
2019.02.11
FDA QSR(21 CFR Part 820)
FDA QSRとISO-13485:2016の比較
2019.02.26
CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
工程設計
HOME
BLOG
工程設計
工程設計
2021.12.29
What is 4M Change?
工程設計
2021.11.06
FMEA should not be used in medical device design
CSV
2021.06.15
What is a Qualification Assessment?
Medical Device
2020.04.16
『医療機器の臨床試験のタイミング』
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password