医療機器規制における製造及びサービスの提供入門
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
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出荷判定のあり方について
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~品質、有効性及び安全性の確保~ 4講 医療機器と安全性