世界一わかりやすいMDRセミナー【第20講】EUDAMEDへの登録
世界一わかりやすいMDRセミナー【第14講】臨床評価
世界一わかりやすいMDRセミナー【第15講】 適合性評価手順
手順書は何のために必要か
『設計移管とは』
校正と点検の違い
『データインテグリティについて』
『MDRの最新スケジュール』
改正薬機法の施行日について
- Data Integrity
リスクベースドアプローチの必要性
- リスクマネジメント
ISO-14971（医療機器に係るリスクマネジメント規格）
- Medical Device
CEマーキングとは
- Design Control
FDA対応設計インプットの要点
- Medical Device
Importance of Communication
- Pharmaceutical
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて（平成30年12月28日事務連絡）
- CSV
CSVにおける成果物の種類と管理方法
- FDA
FDA査察対応セミナー 3章
- Medical Device
医療機器規制のマネジメントレビューとは？手順書作成方法を解説！
- CSV,ER/ES,DI
GMPにおけるコンピュータ化システム
- CSV