Medical Device

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【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング

2020.04.08

【医療機器】ソフトウェア規制

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文書と記録の管理について

2020.02.24

CEマーキング制度とは

2020.02.23

Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)

2020.02.23

MDRとは

2020.02.23

リスクマネジメントのコツ

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『異常使用』と『使用エラー』