平成21年度GCP研修会参加報告
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
GAMP(R) 5の考察
電子署名とは
電子文書法とは
保存性とは
ＵＲＳとＰＱ
ＩＱの目的
- 1
- 2
- ERES
保存性の課題
- Medical Device
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
- FDA
What is labeling?
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
- Data Integrity
How to establish a QMS
- One Point
生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
- FDA
5 QSR関係20150618 リソースプロセス
- Medical Device
規制動向
- One Point
機能仕様書について
- リスクマネジメント
リスクマネジメントのコツ
- CSV,ER/ES,DI