平成21年度GCP研修会参加報告
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
GAMP(R) 5の考察
電子署名とは
電子文書法とは
保存性とは
ＵＲＳとＰＱ
ＩＱの目的
- 1
- 2
- Quality Risk Management
航空機はなぜ飛行が許されているのか？
- FDA
FDA査察対応のコツ（続編）
- Medical Device
バックアップとアーカイブの違い
- CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
- 未分類
Are you confusing Part 11 with data integrity?
- FDA
2 QSR関係（製造管理編） 購買・識別
- Pharmaceutical
Why is washing and drying necessary before sterilization?
- Pharmaceutical
EDCを利用した治験講座 その3
- Data Integrity
改ざんとは
- EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）
Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)
- FDA