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臨床試験と品質保証
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
Importance of Clinical Evaluation
Electronic Source Documentation in Clinical Investigations(和訳) 2011.1.13
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「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
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EDCを利用した治験講座 その3
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