FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2022.04.13
Pharmaceutical
The Seven Stages of CAPA
2020.09.03
FDA
2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
2018.06.24
CSV
コンピュータ化システムの種類と特徴
2021.09.18
Medical Device
医療機器規制における設計管理入門
2022.10.15
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From QSR to QMSR
2019.02.18
QSIT
QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
2023.01.22
リスクマネジメント
【medical equipment】Risk Management Course Part 1.
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第20講】EUDAMEDへの登録
2020.09.03
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2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和
2021.04.14
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改正QMS省令セミナー 2章(サンプル)
2021.07.29
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MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2018.06.24
薬機法
整備省令による新たな規制体系
法令・通知関連
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法令・通知関連
Clinical Trial
2019.02.12
ウェブセミナー 法、省令関連
法令・通知関連
2018.12.27
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
Clinical Trial
2013.07.01
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
Pharmaceutical
2013.07.01
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
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