FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.06.24
Design Control
FDA対応設計インプットの要点
2021.07.07
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FDA査察の優先順位
2006.11.16
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2019.02.18
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2019.01.14
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2019.02.12
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2018.12.27
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
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2013.07.01
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
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2013.07.01
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
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