FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.01.13
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GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
2022.05.17
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Cyber Security Guidance for Legacy Devices
2021.06.30
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2019.02.26
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2021.06.04
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2010.01.26
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【第19話】 EDC管理シートの考察
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2009.09.01
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
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2007.12.26
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬協HP)
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