FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2021.09.20
FDA 510(k)
FDA 510(k)申請とは
2019.01.15
お役立ち翻訳
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations(2006.9)
2018.03.05
Pharmaceutical
コンピュータ化システムの3大原則
2023.06.17
CSV,ER/ES,DI
What is critical thinking?
2019.03.11
Data Integrity
データインテグリティ対応順序
2019.05.31
Medical Device
規制動向
2021.11.06
工程設計
FMEA should not be used in medical device design
2023.01.24
Medical Device
What is the Basic Requirements Criteria?
2019.07.23
Design Control
設計管理における誤解
2017.07.24
One Point
機能仕様書について
2019.01.17
医療機器ソフトウェア
医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
2019.01.13
CSV
GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
EDC関連情報
HOME
BLOG
EDC関連情報
Pharmaceutical
2021.06.04
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
Pharmaceutical
2010.01.26
EDCを利用した治験講座 その3
Pharmaceutical
2010.01.26
EDCを利用した治験講座 その2
Pharmaceutical
2010.01.26
EDCを利用した治験講座 その1
EDC関連情報
2010.01.26
EDCをはじめよう
Pharmaceutical
2010.01.26
【第19話】 EDC管理シートの考察
One Point
2009.09.01
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
EDC関連情報
2007.12.26
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬協HP)
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password