EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1
EDCをはじめよう
【第19話】 EDC管理シートの考察
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
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- 2
- FDA
品質システム
- Medical Device
（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界
- Medical Device
Cyber Security in Medical Devices (Part 2)
- Clinical Trial
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
- Medical Device
『設計移管とは』
- Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
- J-CSV
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
- CSV
構造設備のCSV実施方法
- FDA
1 QSR関係（設計管理編） 設計管理概要
- Pharmaceutical
CAPAの誤解
- Data Integrity