EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1
EDCをはじめよう
【第19話】 EDC管理シートの考察
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
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- 2
- Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
- Medical Device
改正QMS省令 実施要領とは
- QSIT
QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
- Data Integrity
データインテグリティについて
- QMSR
From QSR to QMSR
- FDA
8 QSR関係（設計管理編） 設計移管
- Pharmaceutical
日本版GDPの行方
- 法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
- EDC関連情報
EDCをはじめよう
- Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
- 医療機器ソフトウェア