EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1
EDCをはじめよう
【第19話】 EDC管理シートの考察
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
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- 2
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FDA査察対応セミナー 7章
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構造設備のCSV実施方法
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Differences between the revised QMS Ordinance and 13485
- Medical Device
Difference between misuse and use error
- EDC関連情報
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
- CSV
CSV実施に関する質問
- FDA
Form FDA 483はどのように作成されるか
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コンピュータ化システムの3大原則
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点
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Complaint Management
- FDA