- Part11
Issues related to long-term preservation of electronic records
- CSV
ソフトウェアのカテゴリ分類について
- Data Integrity
データインテグリティの誤解
- ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
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電子署名とは
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リモート査察について
- Medical Device
ISO-13485改定の要点
- Medical Device
What are the conditions for process validation?
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医療機器の安全設計について
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（１．電子化のリスク）
- Data Integrity